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作者:上海澜盛净化工程有限公司 发布时间:2022-09-26 09:49:49 点击:106

万级净化车间是每立方英尺空气中以0.5微米的尘埃作为粒子计数标准,不超过1万个。验收的标准包含:换气次数≥25次/小时;温度——22~26℃;湿度——40~60%。

万级净化车间概述

10000级(万级)净化车间洁净度要求:

万级(10000级)净化间中国GMP标准相当于ISO标准的7级。在中国GMP万级净化车间要求中:每立方米空气中小于或等于0.5μm的尘埃书不超过352000个,小于等于5μm的尘埃数不超过2000个,平均浮游菌每立方米不超过100个,沉降菌每器皿不超过3个。

GMP(药品生产质量管理规范2010)的净化车间空气洁净度标准表:

洁净区微生物监测的动态标准:

GB(洁净厂房设计规范)空气悬浮粒子的标准:

万级净化车间净化参数

换气次数:10000级≥15次;压差:主车间对相邻房间≥5Pa

平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度冬季>16℃;夏季<26℃;波动±2℃。

温度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。

噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。

(10000级)万级净化车间应用领域

万级无尘车间广泛应用于半导体、精密制造、液晶制造、光学制造、线路板制造和生物化学、医药、食品制造等行业。

万级净化车间效果图

万级无菌实验室

万级无尘车间

万级洁净室

级净化车间

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